各科室、分局、各鎮(zhèn)（辦、園）監(jiān)管所、檢驗(yàn)檢測(cè)中心：

　　現(xiàn)將《市局開(kāi)展“證照分離”改革試點(diǎn)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　2018年4月19日

　　仙桃市食品藥品監(jiān)督管理局

開(kāi)展“證照分離”改革試點(diǎn)工作實(shí)施方案

　　根據(jù)《省人民政府關(guān)于推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》（鄂政辦發(fā)〔2018〕6號(hào)）精神，為推進(jìn) “證照分離”改革試點(diǎn)工作，結(jié)合我局實(shí)際，制定本試點(diǎn)方案。

　　一、實(shí)施內(nèi)容

　　按照《仙桃市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)展“證照分離”改革試點(diǎn)方案》要求，在100項(xiàng)“證照分離”改革試點(diǎn)的具體事項(xiàng)表中，清理出屬于我局審批的具體事項(xiàng)，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展“取消辦證一批、改為備案一批、承諾辦證一批、提高透明度一批、嚴(yán)格準(zhǔn)入一批”的“五個(gè)一批”“證照分離”改革試點(diǎn)，把營(yíng)業(yè)執(zhí)照與能分離的許可類證書(shū)相分離，進(jìn)一步釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，增加經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力。

　　二、實(shí)施重點(diǎn)

　?。ㄒ唬┣謇硪?guī)范行政許可事項(xiàng)

　　1、直接取消審批。取消“藥品廣告異地備案”行政審批，實(shí)行行業(yè)自律管理，允許企業(yè)直接開(kāi)展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　2、由審批改為備案。將“50㎡以下小型餐飲的經(jīng)營(yíng)許可”實(shí)行備案管理，允許先經(jīng)營(yíng)，業(yè)主在經(jīng)營(yíng)后的三個(gè)月內(nèi)帶齊《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件、從業(yè)人員情況表、食品安全承諾書(shū)等資料到轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所備案（此項(xiàng)審批改備案待地方性法規(guī)調(diào)整后實(shí)施）。轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所根據(jù)業(yè)主提交的資料及時(shí)建立負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員（包括姓名、住所、聯(lián)系方式等）和從事餐飲服務(wù)的場(chǎng)所地址及類別、備注等備案信息檔案，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

　　3、進(jìn)一步委托辦理的審批事項(xiàng)。按照“簡(jiǎn)政放權(quán)、便民利企高效”原則，利用行政審批網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上審批、證書(shū)管理等系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，支持主體發(fā)展。具體辦理權(quán)限和形式為：（1）“企業(yè)法人及其分支機(jī)構(gòu)為主體的食品銷售經(jīng)營(yíng)者、大型和特大型餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、中央廚房、集體用餐配送單位及學(xué)校食堂”的食品經(jīng)營(yíng)許可由市局直接審批；（2）除“企業(yè)法人及其分支機(jī)構(gòu)為主體的食品銷售經(jīng)營(yíng)者、大型和特大型餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、中央廚房、集體用餐配送單位及學(xué)校食堂”以外的其他食品經(jīng)營(yíng)許可的受理、審查及審核等環(huán)節(jié)委托各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所辦理，市局負(fù)責(zé)審批及制證環(huán)節(jié)。

　　4、加強(qiáng)許可事項(xiàng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入管理。對(duì)食品生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、乳制品、酒類、食品添加劑除外）、食品銷售許可和餐飲服務(wù)許可（合并為食品經(jīng)營(yíng)許可）、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（零售連鎖企業(yè)）、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可等行政許可事項(xiàng)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，強(qiáng)化市場(chǎng)準(zhǔn)入管理。在藥品經(jīng)營(yíng)許可的審批事項(xiàng)上，鼓勵(lì)和支持本地大、中型零售連鎖企業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)是大力支持兼并、重組、合資擴(kuò)規(guī)及直營(yíng)店發(fā)展，加速培植大型零售店，并在開(kāi)辦、變更及換證等工作方面給予優(yōu)先支持和快捷服務(wù)；同時(shí)，大力整治不規(guī)范的加盟店，淘汰不規(guī)范的小型零售店，限制開(kāi)辦單體零售門店。

　　（二）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。堅(jiān)持“誰(shuí)審批誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管誰(shuí)監(jiān)管”原則以及“屬地監(jiān)管”要求，明確事中事后監(jiān)管責(zé)任。對(duì)調(diào)整的行政許可事項(xiàng)要制定監(jiān)管規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)跟蹤檢查和飛行檢查，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。建立“雙隨機(jī)一公開(kāi)”監(jiān)管機(jī)制，對(duì)存在違法違規(guī)行為的單位加大檢查頻次，建立“黑名單”制度，強(qiáng)化信用監(jiān)管，加大對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度。

　　（三）提高信息共享水平。運(yùn)用好全市大數(shù)據(jù)中心這一建設(shè)成果，實(shí)現(xiàn)我局與工商、質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、公安等部門間企業(yè)基礎(chǔ)信息和相關(guān)信用信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同，避免行政審批中申報(bào)材料重復(fù)提交、重復(fù)審查、重復(fù)證明等問(wèn)題，達(dá)到優(yōu)化行政審批、提升監(jiān)管效能的目的。

　　（四）統(tǒng)籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”等改革。按照“能合盡合、能簡(jiǎn)盡簡(jiǎn)、能減盡減”的原則，進(jìn)一步清理我局涉企許可事項(xiàng)。深入實(shí)施“多證合一、一照一證”改革，將涉及我局的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第一類國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案等事項(xiàng)整合到營(yíng)業(yè)執(zhí)照上。

　　三、實(shí)施措施

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)實(shí)施工作，市局決定成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，局其他領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)，行政審批科、藥品監(jiān)管科、器械監(jiān)管科、食品生產(chǎn)科、食品流消科、食品稽查分局、藥品稽查分局及各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所主要負(fù)責(zé)人為成員的改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由行政審批科負(fù)責(zé)改革試點(diǎn)工作的組織協(xié)調(diào)。要通過(guò)明確主體責(zé)任，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，細(xì)化分解任務(wù)，明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)，層層壓實(shí)責(zé)任，確保改革措施取得實(shí)效。

　　（二）完善配套制度。對(duì)納入改革試點(diǎn)的行政許可事項(xiàng)，按照省局統(tǒng)一編制的《行政許可市（縣）級(jí)通用事項(xiàng)服務(wù)指南》開(kāi)展行政審批工作，通過(guò)優(yōu)化行政審批流程、減少行政審批環(huán)節(jié)、縮短行政審批時(shí)間、控制自由裁量空間和逐步實(shí)行容缺審批，提高行政審批效能。同時(shí)，對(duì)直接取消審批、審批改為備案和由市局委托各監(jiān)管所辦理的改革試點(diǎn)事項(xiàng)，要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管；對(duì)強(qiáng)化市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管的改革試點(diǎn)事項(xiàng)，嚴(yán)格執(zhí)行“五制（窗口受理制、首問(wèn)責(zé)任制、一次性告知制、限時(shí)辦結(jié)制、責(zé)任追究制）”。

　　（三）加強(qiáng)檢查督辦。加強(qiáng)對(duì)推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作督辦檢查，市局藥品監(jiān)管科、器械監(jiān)管科、食品生產(chǎn)科、食品流消科要制定相關(guān)管理規(guī)定，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，同時(shí)要加強(qiáng)檢查督辦力度，確保“證照分離”改革工作責(zé)任落實(shí)到位。對(duì)涉及改革試點(diǎn)的行政許可事項(xiàng)，各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所及食品稽查分局、藥品稽查分局要按照市局制定的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格事中事后監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為實(shí)施行政處罰。行政審批科要按照“互聯(lián)網(wǎng)+放管服”改革精神，著力打造“網(wǎng)上辦、掌上并、一次辦”服務(wù)平臺(tái)，提升行政審批效能。對(duì)取消審批的事項(xiàng)不予辦、審批改備案的事項(xiàng)備案辦、一般性審批事項(xiàng)快速辦，重點(diǎn)審批事項(xiàng)實(shí)行“綠色通道”和容缺審批特別辦，同時(shí)向市局有關(guān)單位和監(jiān)管所及時(shí)推送許可信息，支持企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新。

　　附件：仙桃市食品藥品監(jiān)督管理局在全市開(kāi)展“證照分離”改革試點(diǎn)的具體事項(xiàng)表.docx