省藥監(jiān)局，各市市場監(jiān)管局、示范區(qū)市場監(jiān)管局，省局機(jī)關(guān)各相關(guān)處（局），數(shù)據(jù)中心：
為貫徹落實(shí)《市場監(jiān)管總局關(guān)于全面深化“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管規(guī)范涉企行政檢查服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國市監(jiān)信規(guī)〔2024〕5號），健全完善以“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管為基本手段的新型監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)督檢查內(nèi)容、方式和流程，持續(xù)提升協(xié)同監(jiān)管能力，更好服務(wù)全省高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、深化制度機(jī)制建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)
?。ㄒ唬﹦?dòng)態(tài)更新“一單兩庫”
省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處（局）和市、縣級市場監(jiān)管部門要持續(xù)推進(jìn)“一單、兩庫、一指引”規(guī)范化、精準(zhǔn)化建設(shè)，采取有力措施及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。省局根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章變動(dòng)情況和工作實(shí)際，修訂形成了《隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單（第三版）》（附件1），市、縣級市場監(jiān)管部門要及時(shí)通過全省“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作平臺(tái)（以下簡稱省級平臺(tái)）對涉及本級的抽查事項(xiàng)進(jìn)行全部認(rèn)領(lǐng)。各級市場監(jiān)管部門要統(tǒng)籌做好審管銜接，建立健全覆蓋本層級、本領(lǐng)域且與抽查事項(xiàng)相對應(yīng)的檢查對象名錄分庫，對檢查對象實(shí)行標(biāo)簽化管理，構(gòu)建從監(jiān)管事項(xiàng)到監(jiān)管對象的有效映射與精準(zhǔn)索引，做到底清數(shù)明、有的放矢。要健全執(zhí)法檢查人員名錄庫管理，全面推進(jìn)“普通+專業(yè)”管理，吸收專業(yè)技術(shù)人員入庫輔助執(zhí)法檢查工作，對執(zhí)法檢查人員和專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)專長、執(zhí)法資質(zhì)和回避范圍等進(jìn)行標(biāo)注，增強(qiáng)抽查檢查的專業(yè)性和規(guī)范性。
（二）統(tǒng)籌制定年度抽查計(jì)劃
省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處（局）要根據(jù)隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單和市場監(jiān)管總局相關(guān)部署要求，于每年年初統(tǒng)籌制定本條線年度抽查計(jì)劃，明確抽查范圍、抽查比例、時(shí)間安排和抽查檢查模式等，匯總形成省局年度抽查計(jì)劃，并及時(shí)向社會(huì)公開。市、縣級市場監(jiān)管部門要突出問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，圍繞地方黨委政府重點(diǎn)工作和市場監(jiān)管實(shí)際，按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和上級部門要求，結(jié)合信用風(fēng)險(xiǎn)分類，統(tǒng)籌制定本級年度抽查計(jì)劃。要科學(xué)設(shè)定抽查比例，合理安排抽查計(jì)劃時(shí)間，兼顧本級系統(tǒng)內(nèi)、部門聯(lián)合抽查計(jì)劃，能納入聯(lián)合抽查的不再單獨(dú)開展系統(tǒng)內(nèi)抽查，既要保證必要的抽查覆蓋面和監(jiān)管效果，又要防止多頭多層重復(fù)檢查。要建立年度抽查計(jì)劃動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，根據(jù)工作實(shí)際適時(shí)調(diào)整并予以公示。省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處（局）要加強(qiáng)抽查計(jì)劃管理，統(tǒng)籌實(shí)施本條線專項(xiàng)整治（行動(dòng)）。各級市場監(jiān)管部門對隨機(jī)抽查事項(xiàng)涉及的監(jiān)管領(lǐng)域，除上級要求和工作確有需求外，原則上不再部署專項(xiàng)檢查和“全覆蓋”式巡查。
（三）優(yōu)化完善工作平臺(tái)
省局將加快建設(shè)全省市場監(jiān)管系統(tǒng)事中事后綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡稱監(jiān)管平臺(tái)），為各級各部門抽查檢查、結(jié)果公示、信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理和綜合監(jiān)管等運(yùn)用場景提供技術(shù)支撐。強(qiáng)化監(jiān)管平臺(tái)與市場監(jiān)管總局“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管平臺(tái)、國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的對接聯(lián)動(dòng)，做好與“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”平臺(tái)、其他在用自建“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管平臺(tái)、省局智能指揮平臺(tái)和執(zhí)法辦案系統(tǒng)等的融合銜接、數(shù)據(jù)歸集。推動(dòng)各地各部門在抽查信息上實(shí)現(xiàn)互認(rèn)共享共用，在抽查結(jié)果應(yīng)用上實(shí)現(xiàn)聯(lián)合聯(lián)手聯(lián)動(dòng)。
二、規(guī)范抽查方式和流程，提升監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化水平
?。ㄋ模┛茖W(xué)實(shí)施抽查檢查
各級市場監(jiān)管部門要堅(jiān)持公開、公正原則，認(rèn)真落實(shí)《市場監(jiān)管領(lǐng)域“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作規(guī)范》省級地方標(biāo)準(zhǔn)和省局《“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作指引》要求，按照年度抽查計(jì)劃安排，有力有序推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化監(jiān)管，避免隨意檢查、多頭檢查、重復(fù)檢查。要結(jié)合有關(guān)投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的具體線索，以及上年度抽查檢查發(fā)現(xiàn)的問題，研判抽查方向，抽取重點(diǎn)檢查對象，提高監(jiān)管的針對性和有效性。要結(jié)合實(shí)際推行監(jiān)管事項(xiàng)“1+X”模式工作機(jī)制，協(xié)同各有關(guān)監(jiān)管領(lǐng)域，對同一檢查對象盡量匹配多個(gè)抽查事項(xiàng)，實(shí)施“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”，提高監(jiān)管的協(xié)同性。要根據(jù)實(shí)際情況，因地制宜隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員，同時(shí)，鼓勵(lì)各地積極探索隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的其他有效方式。要根據(jù)監(jiān)管實(shí)際采取實(shí)地核查、書面檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等方式開展抽查工作，涉及專業(yè)領(lǐng)域的，可委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測、財(cái)務(wù)審計(jì)、調(diào)查咨詢等工作，并加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督。
?。ㄎ澹┤孢\(yùn)用信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果
省局將持續(xù)優(yōu)化企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類指標(biāo)體系，建立個(gè)體工商戶信用風(fēng)險(xiǎn)分類指標(biāo)體系，并將信用風(fēng)險(xiǎn)分類通用結(jié)果全量推送至省級平臺(tái)。食品、工業(yè)產(chǎn)品、特種設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域要在建立完善本領(lǐng)域?qū)I(yè)型分級分類指標(biāo)體系的基礎(chǔ)上，將企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果與“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管深度結(jié)合，實(shí)現(xiàn)專業(yè)領(lǐng)域信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果與省級平臺(tái)的定期共享，做到真用、全用、管用。省藥監(jiān)局要結(jié)合藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域特點(diǎn)，建立完善專業(yè)型分級分類指標(biāo)體系，全面有效歸集企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)信息，積極推進(jìn)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警，運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管、有效監(jiān)管。各級市場監(jiān)管部門在制定抽查計(jì)劃時(shí)，要根據(jù)信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果，合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整抽查比例和頻次，實(shí)施差異化精準(zhǔn)監(jiān)管，確保全年隨機(jī)抽查信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果應(yīng)用率不低于90%，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管對誠信守法者“無事不擾”、對違法失信者“無處不在”。除法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定外，各級市場監(jiān)管部門在同一年度內(nèi)對信用風(fēng)險(xiǎn)低、信用水平高的同一經(jīng)營主體，原則上不得重復(fù)抽查，切實(shí)減少對經(jīng)營主體正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的干擾。
?。┙y(tǒng)籌雙隨機(jī)監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管
除重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管和依問題線索開展的靶向監(jiān)管以外，日常涉企行政檢查原則上以隨機(jī)抽查方式開展。重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管要統(tǒng)籌行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控、行政刑事違法情況和信用風(fēng)險(xiǎn)分類管理，強(qiáng)化業(yè)務(wù)協(xié)同、檢查結(jié)果互認(rèn)，實(shí)行全鏈條、全覆蓋、全過程監(jiān)管。省局聚焦監(jiān)管重點(diǎn)和管理需要，修訂形成了《重點(diǎn)監(jiān)管事項(xiàng)清單（第二版）》（附件2），明確了監(jiān)管主體、監(jiān)管對象、監(jiān)管措施等內(nèi)容。在重點(diǎn)監(jiān)管事項(xiàng)清單之外，推進(jìn)雙隨機(jī)監(jiān)管全覆蓋，與信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果相結(jié)合，提高檢查靶向性和問題發(fā)現(xiàn)率。
（七）依法公示抽查檢查結(jié)果信息
抽查檢查結(jié)束后，按照“誰檢查、誰錄入、誰負(fù)責(zé)”原則錄入抽查檢查結(jié)果信息并依法公示。抽查檢查結(jié)果信息包括：未發(fā)現(xiàn)問題；未按規(guī)定公示應(yīng)當(dāng)公示的信息；通過登記的住所（經(jīng)營場所）無法聯(lián)系；不配合檢查情節(jié)嚴(yán)重；未發(fā)現(xiàn)開展本次抽查涉及的經(jīng)營活動(dòng)；發(fā)現(xiàn)問題，依法責(zé)令立即改正或者限期改正；發(fā)現(xiàn)問題，待后續(xù)調(diào)查處理；合格/不合格；其他情況。
（八）做好抽查檢查與執(zhí)法執(zhí)紀(jì)銜接
抽查中發(fā)現(xiàn)的各類問題，應(yīng)當(dāng)采取及時(shí)有效的處理措施，按照“誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”的原則實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。對抽查發(fā)現(xiàn)的輕微違法違規(guī)行為，要正確處理好監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系，兼顧監(jiān)管力度與溫度，更多運(yùn)用行政指導(dǎo)、行政約談、教育整改等措施，引導(dǎo)和促進(jìn)經(jīng)營主體依法合規(guī)經(jīng)營；對應(yīng)立案查處的違法違規(guī)行為，要依法進(jìn)行懲處，及時(shí)將涉嫌違法的案源線索交由執(zhí)法辦案機(jī)構(gòu)處理，由執(zhí)法辦案機(jī)構(gòu)及時(shí)錄入省局執(zhí)法辦案系統(tǒng)，做到抽查任務(wù)編號、檢查對象名稱與相關(guān)行政處罰決定精準(zhǔn)關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查與執(zhí)法辦案雙向聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管閉環(huán)，防止監(jiān)管脫節(jié)；發(fā)現(xiàn)執(zhí)法檢查人員涉嫌違紀(jì)或職務(wù)違法、職務(wù)犯罪等問題線索，及時(shí)依法移送紀(jì)檢監(jiān)察部門。
三、積極探索監(jiān)管創(chuàng)新，持續(xù)提升監(jiān)管效能
?。ň牛┥钊胪七M(jìn)跨部門綜合監(jiān)管
各級市場監(jiān)管部門按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”原則，建立完善“政府主導(dǎo)、市監(jiān)牽頭、部門聯(lián)動(dòng)、統(tǒng)籌推進(jìn)”常態(tài)化部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管工作機(jī)制。要貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》，在食品、特種設(shè)備等重點(diǎn)領(lǐng)域，建立健全跨部門綜合監(jiān)管工作機(jī)制，統(tǒng)一監(jiān)管方式、頻次和程序，完善配套監(jiān)管措施。對涉及監(jiān)管領(lǐng)域多、檢查頻次高的行業(yè)領(lǐng)域，以跨部門聯(lián)合檢查為原則、部門單獨(dú)檢查為例外。在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行“一業(yè)一查”部門聯(lián)合監(jiān)管模式，推動(dòng)行業(yè)主管部門對同一行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)涉及多個(gè)部門的檢查事項(xiàng)開展聯(lián)合檢查，切實(shí)減少抽查檢查頻次，減輕經(jīng)營主體負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步提升協(xié)同監(jiān)管效能。要進(jìn)一步探索跨部門聯(lián)合監(jiān)管的領(lǐng)域和方式，主動(dòng)協(xié)調(diào)、積極參與各項(xiàng)聯(lián)合檢查任務(wù)，實(shí)現(xiàn)“內(nèi)部綜合+外部聯(lián)合”雙隨機(jī)監(jiān)管。
（十）著力加強(qiáng)監(jiān)管手段創(chuàng)新
省局將開發(fā)上線移動(dòng)監(jiān)管APP，推動(dòng)雙隨機(jī)監(jiān)管向移動(dòng)端延伸，技術(shù)賦能基層執(zhí)法人員抽查檢查工作，實(shí)現(xiàn)“掌上查”“指尖管”。鼓勵(lì)各地建立完善雙隨機(jī)監(jiān)管回訪制度，增強(qiáng)監(jiān)管公平公正性。鼓勵(lì)各地推行多級聯(lián)動(dòng)、跨區(qū)域聯(lián)合抽查、跨區(qū)域交叉互查、跨層級協(xié)同抽查、“綜合查一次”“智慧化+信用化+網(wǎng)格化”等監(jiān)管新模式，強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng)，提升市場監(jiān)管領(lǐng)域綜合監(jiān)管效能。
?。ㄊ唬┙∪晟浦贫润w系
建立健全抽查結(jié)果公示信息修復(fù)機(jī)制，根據(jù)市場監(jiān)管總局有關(guān)部署，對抽查檢查結(jié)果信息通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示達(dá)到規(guī)定期限的，當(dāng)事人可以依法按照有關(guān)程序申請停止公示。加快制定市場監(jiān)管信用修復(fù)工作規(guī)范和經(jīng)營主體信用風(fēng)險(xiǎn)分類應(yīng)用工作規(guī)范兩項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)，探索制定抽查事項(xiàng)清單、抽查指引、部門聯(lián)合抽查經(jīng)營主體合規(guī)手冊等編制通用要求，推動(dòng)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
三、保障措施
?。ㄒ唬┨岣哒握疚唬訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
省局各相關(guān)處（局）和市、縣級市場監(jiān)管部門要提高政治站位，深入貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，充分認(rèn)識(shí)到全面深化“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管是提高市場監(jiān)管效能、推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管、加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、優(yōu)化營商環(huán)境的重要舉措。要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，嚴(yán)格工作標(biāo)準(zhǔn)，扎實(shí)做好監(jiān)管資源整合、隊(duì)伍磨合、技能提升等各項(xiàng)工作，深入推進(jìn)市場監(jiān)管部門“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管全覆蓋、常態(tài)化、精細(xì)化、智能化，持續(xù)增強(qiáng)監(jiān)管規(guī)范性、精準(zhǔn)性、有效性和透明度，帶動(dòng)市場監(jiān)管領(lǐng)域新型監(jiān)管機(jī)制更加完善，降低經(jīng)營主體制度性交易成本，促進(jìn)營造公平公正、誠信有序的市場環(huán)境。
?。ǘ┏掷m(xù)跟蹤問效，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)
省局各相關(guān)處（局）和各市局要以優(yōu)化營商環(huán)境為導(dǎo)向，加大對基層雙隨機(jī)監(jiān)管工作的指導(dǎo)、督促和檢查，持續(xù)跟蹤問效，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落地落細(xì)。要在抽查戶次占比、部門聯(lián)合雙隨機(jī)監(jiān)管率、信用風(fēng)險(xiǎn)差異化監(jiān)管率、檢查結(jié)果按時(shí)公示率、發(fā)現(xiàn)問題處置率、重復(fù)抽查率等效果評價(jià)方面建立科學(xué)量化指標(biāo)，積極發(fā)揮評價(jià)工作的指導(dǎo)指引、激勵(lì)鞭策作用，對好思路、好做法、好經(jīng)驗(yàn)予以總結(jié)推廣，對不規(guī)范的工作做法予以指導(dǎo)改進(jìn)，確保各項(xiàng)機(jī)制精準(zhǔn)落實(shí)、高效運(yùn)行。要按照《國務(wù)院關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》確立的“盡職照單免責(zé)、失職照單問責(zé)”原則和《山西省市場監(jiān)督管理行政執(zhí)法人員履職盡職免責(zé)辦法》有關(guān)規(guī)定，既嚴(yán)格問責(zé)追責(zé)，又有效保護(hù)基層執(zhí)法檢查人員擔(dān)當(dāng)作為。對已經(jīng)履行監(jiān)督檢查職責(zé)，因?yàn)闄z查內(nèi)容以外的原因引發(fā)安全事故；或者雖尚未監(jiān)督檢查，但未超過法定或者規(guī)定時(shí)限，發(fā)生安全事故的，不應(yīng)追究行政執(zhí)法責(zé)任。
?。ㄈ┘訌?qiáng)宣傳培訓(xùn)，形成共治格局
各級市場監(jiān)管部門要結(jié)合地方實(shí)際，加強(qiáng)對基層執(zhí)法檢查人員培訓(xùn)，要利用重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)或抽查檢查等場景加大對信用監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)的宣貫力度，強(qiáng)化政策解讀，增強(qiáng)企業(yè)信用合規(guī)意識(shí)，引導(dǎo)企業(yè)誠信規(guī)范經(jīng)營。要拓展宣傳渠道、創(chuàng)新宣傳方式、深化宣傳內(nèi)容、強(qiáng)化宣傳效果，進(jìn)一步提升“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的社會(huì)影響力和公眾知曉度，推動(dòng)形成政府公正監(jiān)管、企業(yè)誠信自律、社會(huì)公眾監(jiān)督的良好共治格局。
2.重點(diǎn)監(jiān)管事項(xiàng)清單（第二版）
山西省市場監(jiān)督管理局
2024年8月13日
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