2025年以來，省藥監(jiān)局在踐行“兩高四著力”重大要求中彰顯部門作為，在融入服務(wù)全國統(tǒng)一大市場建設(shè)中見行見效，在營商環(huán)境優(yōu)化行動中挺膺擔(dān)當(dāng)，穩(wěn)步擴(kuò)大制度型開放，圍繞優(yōu)化藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)真抓實(shí)干出新招，推動政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效，不斷優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一、推進(jìn)政務(wù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范藥品企業(yè)市場準(zhǔn)入。立足統(tǒng)一市場基礎(chǔ)制度和統(tǒng)一政府行為尺度的基本要求，嚴(yán)格按照《河南省人民政府辦公廳關(guān)于公布河南省行政許可事項(xiàng)清（2022年版）的通知》（豫政辦〔2023〕3號）設(shè)置藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)清單，依法依規(guī)編制《政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦事指南》，明確藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)的申請條件、設(shè)定依據(jù)、辦理形式、申報材料、辦理流程、辦結(jié)時限等事項(xiàng)，對政務(wù)服務(wù)辦理標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)一步統(tǒng)一規(guī)范，確保藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)在法治化、標(biāo)準(zhǔn)化的框架下運(yùn)行。

　　二、提升市場準(zhǔn)入效率，促進(jìn)藥品企業(yè)高效運(yùn)行。將服務(wù)意識貫穿于藥品政務(wù)服務(wù)全過程，注重內(nèi)部挖潛，提高工作效率，從而扎實(shí)推進(jìn)簡化審批流程、壓縮審批時限、受理審核審批一網(wǎng)辦結(jié)等工作不斷提質(zhì)增效，助力藥品企業(yè)高效運(yùn)行。截至目前，藥品監(jiān)管全部許可事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”、“審批不見面”、“免證可辦”、“業(yè)務(wù)咨詢滿意率”、“檔案歸檔”率穩(wěn)定保持在100%。另外，對32個事項(xiàng)壓減了辦結(jié)時限，辦結(jié)時限壓減至法定時限的30%。

　　三、緊盯企業(yè)發(fā)展需求，破解制約快速發(fā)展難題。省藥監(jiān)局緊緊圍繞融入服務(wù)全國統(tǒng)一大市場建設(shè)做文章，依法依規(guī)開展政務(wù)服務(wù)的同時，樹立滿足需要的服務(wù)才是最好的服務(wù)的理念，注重企業(yè)需求調(diào)研，努力破解制約快速發(fā)展的難題。遵循“減環(huán)節(jié)、降門檻、促發(fā)展”原則，于2025年6月25日出臺《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營行政審批服務(wù)有關(guān)工作的通告》，推出17條優(yōu)化藥品政務(wù)服務(wù)的具體措施。著力簡化準(zhǔn)入流程、優(yōu)化批零一體化條件、核減倉儲要求、實(shí)行多倉協(xié)同與省外委托互通，鼓勵現(xiàn)代物流模式探索，支持藥品監(jiān)管領(lǐng)域新業(yè)態(tài)發(fā)展，回應(yīng)企業(yè)訴求、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，保障藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

　　四、合并許可檢查事項(xiàng)，最大限度減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。省藥監(jiān)局建立下達(dá)對企業(yè)檢查任務(wù)的聯(lián)動機(jī)制，啟動不同處室（單位）對同一企業(yè)的檢查結(jié)論互認(rèn)機(jī)制，盡量避免短期內(nèi)對同一企業(yè)開展重復(fù)檢查。通過建章立制統(tǒng)籌對企業(yè)現(xiàn)場檢查工作，探索建立同一企業(yè)多項(xiàng)檢查任務(wù)合并機(jī)制，整合檢查范圍事項(xiàng)，力爭通過合并“同類項(xiàng)”實(shí)現(xiàn)一次檢查、落實(shí)多方檢查需求的目標(biāo)，最大限度減少對企業(yè)生產(chǎn)、生活秩序的干擾。目前已對二類醫(yī)療器械注冊核查、藥品上市前GMP符合性檢查等多項(xiàng)檢查與許可檢查進(jìn)行了合并，做到了結(jié)果互認(rèn)，切實(shí)防止重復(fù)檢查對企業(yè)經(jīng)營造成不利影響。

　　五、強(qiáng)化政企互動，及時幫助藥品企業(yè)疏通堵點(diǎn)。立足為企業(yè)提供更多“合身”“解渴”“有感”的政務(wù)服務(wù)，省藥監(jiān)局建立了“企業(yè)服務(wù)直通車”制度，“企業(yè)服務(wù)直通車”線上平臺自2025年5月16日上線以來運(yùn)行良好。藥品企業(yè)通過該平臺可以在線快速提交辦理“業(yè)務(wù)咨詢”“意見建議”“非政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦理”“企業(yè)急難問題求助”等事項(xiàng)，藥品監(jiān)管部門在線上可以提供“咨詢-受理-跟蹤-反饋”全鏈條服務(wù)。截至今年8月15日，已為全省藥械化企業(yè)辦理各類事項(xiàng)108件，其中解決業(yè)務(wù)咨詢41件，企業(yè)急難問題48件，意見建議類1件，非政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)18件，切實(shí)為企業(yè)解難題、辦實(shí)事，推動政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效。