據(jù)了解,仿制藥細(xì)分領(lǐng)域中的一家頭部?jī)?yōu)質(zhì)藥企前不久剛剛首發(fā)過(guò)會(huì),該企業(yè)為河北一品制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“一品制藥”)。一品制藥此前于2022年6月29日正式申報(bào)IPO并獲得受理,公司擬于深交所創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上市。2023年3月31日,一品制藥首發(fā)順利過(guò)會(huì)。

在過(guò)去的近十年中,我國(guó)國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛,整體規(guī)模達(dá)到近5000億元,而在這其中,仿制藥在處方量中的占比已經(jīng)高達(dá)95%。即使放眼全球,仿制藥的行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也是異常龐大。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020至2024年間仿制藥的替代空間大約為160億至320億美元之間;而隨著國(guó)內(nèi)外許多原研藥專利相繼到期,國(guó)內(nèi)藥企紛紛搶駐該領(lǐng)域,仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,據(jù)統(tǒng)計(jì),僅2021年一年我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模便達(dá)到了8957億元,同比增速8.5%。

由此可見(jiàn),相比于原研藥,仿制藥憑借著自身在多方面擁有的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)早已獲得行業(yè)內(nèi)的青睞與追捧。并且隨著民眾對(duì)健康的需求日益增長(zhǎng),我國(guó)人民群眾亟需質(zhì)量和療效與原研藥品一致且價(jià)廉物美的藥品,以此來(lái)實(shí)現(xiàn)臨床可替代。

下游市場(chǎng)需求增幅明顯的背景下,并非所有的仿制藥企業(yè)都能來(lái)分一杯羹。常言道“大浪淘沙始出金”,盡管國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)數(shù)量眾多且我國(guó)仿制藥市場(chǎng)仍然存在著極大的國(guó)產(chǎn)替代空間,但只有自身有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力并且掌握先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)的藥企才能在更迭速度不斷加快、競(jìng)爭(zhēng)程度持續(xù)趨于激烈的市場(chǎng)份額爭(zhēng)奪中有自己的一席之地并站穩(wěn)腳跟,前文提到的一品制藥就是經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展逐步在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中嶄露頭角。

為何說(shuō)一品制藥在如此龐大的仿制藥市場(chǎng)及細(xì)分領(lǐng)域中是一家屹立于頭部的優(yōu)質(zhì)藥企呢?首先整體來(lái)看,成立近十年來(lái),一品制藥始終踐行“原料藥+制劑”的一體化發(fā)展戰(zhàn)略,始終專注于麻醉類、心血管類等化學(xué)藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,經(jīng)過(guò)多年積累與沉淀,已成為國(guó)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)之一。

其次最為重要的便是在一品制藥技術(shù)創(chuàng)新性方面。經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)積累和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),一品制藥自主研發(fā)了一系列創(chuàng)新性核心技術(shù)工藝,并持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新生產(chǎn)工藝,在提高回收率和純度的同時(shí),減少反應(yīng)步驟,提高設(shè)備利用率,提高制劑穩(wěn)定性,適宜工業(yè)化生產(chǎn)。

以一品制藥的核心產(chǎn)品吸入用七氟烷為例,一品制藥開(kāi)發(fā)了創(chuàng)新高效的制備工藝,結(jié)合工藝特性、產(chǎn)品特性,引進(jìn)耐有機(jī)物腐蝕、可提供潔凈真空系統(tǒng)的先進(jìn)設(shè)備,在真空系統(tǒng)前、后創(chuàng)新地設(shè)計(jì)具有兩次冷凝回收產(chǎn)品的低溫減壓蒸餾技術(shù),并配套建立了高效精餾純化系統(tǒng)和分析檢測(cè)手段,通過(guò)以上先進(jìn)工藝技術(shù)與設(shè)備的聯(lián)合應(yīng)用,在獲得高收率同時(shí),顯著降低了雜質(zhì)的產(chǎn)生,同時(shí)通過(guò)氟化體系內(nèi)聚合溶劑與無(wú)機(jī)鹽分離的工藝技術(shù),實(shí)現(xiàn)聚合溶劑的重復(fù)套用。

憑借自身在麻醉領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和合成經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,一品制藥逐步形成麻醉技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、電滲析技術(shù)平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái),其中麻醉技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,七氟烷、鹽酸羅哌卡因、氟比洛芬酯注射液等多項(xiàng)發(fā)明專利提高了相關(guān)產(chǎn)品的收率,提高了產(chǎn)品的質(zhì)量,降低了生產(chǎn)成本,大大增強(qiáng)了公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

此外,一品制藥還以創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品研發(fā),搭建起較為成熟的麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心和電滲析技術(shù)平臺(tái),并通過(guò)在研項(xiàng)目的推進(jìn)形成了口服緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、罕見(jiàn)病用藥研發(fā)平臺(tái)。因此自身?yè)碛休^強(qiáng)研發(fā)實(shí)力且真正掌握了相關(guān)產(chǎn)品先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)的一品制藥在得到快速發(fā)展之時(shí),其對(duì)于國(guó)內(nèi)整個(gè)仿制藥細(xì)分領(lǐng)域是有著極強(qiáng)的積極刺激作用,中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)也需要更多類似于一品制藥這樣的優(yōu)質(zhì)藥企來(lái)不斷推動(dòng)行業(yè)向好向善發(fā)展。

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