為積極響應(yīng)《健康中國2030》指導方針,推動《健康中國行動(2019—2030)》目標實現(xiàn),自德國引進的潘多姆檢測技術(shù)(PanTumDetect)已成功獲得海南省藥監(jiān)局進口批文,正式進入海南博鰲醫(yī)療先行示范區(qū),并即將在博鰲恒大國際醫(yī)院落地。此舉將為我國腫瘤防治領(lǐng)域帶來新的突破和進步,進一步加快從“以治病為中心”向“以健康(預(yù)防)為中心”的觀念轉(zhuǎn)變,推動全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測在中國的應(yīng)用,為人類的健康事業(yè)作出更大的貢獻。

(圖為:潘多姆檢測獲批的海南省藥監(jiān)局批文)
目前癌癥篩查檢測存在一定局限性,只能檢測單一或部分浸潤期腫瘤,對于早期腫瘤AUROC平均<0.65,對于早期腫瘤的靈敏度多數(shù)偏低,檢測的陽性預(yù)測值平均<50%,對于原位癌階段的腫瘤難以篩查。為了解決這一困局,潘多姆檢測技術(shù)孕育而生。
潘多姆檢測在臨床研究中已經(jīng)證實覆蓋32種實體腫瘤,在理論上覆蓋全身實體腫瘤,并且可以篩查出處于原位癌和早期癌階段的腫瘤,對于早期腫瘤AUROC>0.9,對于早期腫瘤靈敏度及特異性較高,對于普通人群篩查的陽性預(yù)測值>82%(PET-CT顯示,其中原位癌占比78.2%,早期癌占比21.8%),可以實現(xiàn)對多種實體腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷。
潘多姆檢測技術(shù)在歐盟CE認證數(shù)據(jù)中顯示:共入組654例健康人群、80例良性病變和277例腫瘤患者,經(jīng)過潘多姆檢測的檢測靈敏度達到97.5%,檢測特異性達到99.5%,覆蓋高發(fā)病率的肺癌、肝癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、淋巴癌、膀胱癌等23種癌癥。潘多姆檢測準確性和靈敏度與同類腫瘤早期篩查技術(shù)相比更加有效和可靠。該技術(shù)的引進將極大地提高我國腫瘤早期篩查的效率和精度,為患者帶來生存希望,提高愈后生活質(zhì)量。


(廠家注冊號:DE/0000047873、產(chǎn)品注冊號:DE/CA24/150904/000)
此次成功獲得海南省藥監(jiān)局的批文,標志著潘多姆檢測技術(shù)已經(jīng)通過了嚴格的市場準入審查,作為進口臨床急需醫(yī)療器械獲得了在海南博鰲醫(yī)療先行示范區(qū)開展臨床應(yīng)用的資格。潘多姆檢測技術(shù)作為核心技術(shù)應(yīng)用到全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測服務(wù)中,即將在博鰲恒大國際醫(yī)院正式開展實施。落地實施后,潘多姆檢測技術(shù)與全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測服務(wù)將為更多的腫瘤患者提供更好的診斷服務(wù),同時也將推動我國腫瘤防治領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和發(fā)展。
博鰲恒大國際醫(yī)院生命養(yǎng)護中心負責人尹訓龍表示,“潘多姆檢測技術(shù)的落地將為醫(yī)院提供更全面的腫瘤預(yù)防和檢測手段,幫助醫(yī)生更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤,為患者提供更好的治療建議和方案。同時,醫(yī)院也將為居民提供全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測方案,提高居民的健康管理方式和生活質(zhì)量?!?/p>

(圖為:海南博鰲恒大醫(yī)院生命養(yǎng)護中心運營總監(jiān)尹訓龍介紹潘多姆檢測技術(shù))
潘多姆檢測臨床應(yīng)用定 位十分明確,為普通人群提供癌癥預(yù)防整體化解決方案。通過持續(xù)定期進行潘多姆檢測,監(jiān)測全身腫瘤病變發(fā)展,可以實現(xiàn)全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測。另一方面還可以在潘多姆檢測達到陽性(AP-T≥260且Apo10≥140)時即視為腫瘤告警,有必要進行全身PET-CT檢查,及時溯源定 位。起到及時告警、全面溯源的作用。全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測服務(wù)是蔚恩健康在腫瘤早期篩查檢測技術(shù)領(lǐng)域的一次重要突破,將為腫瘤患者帶來更多的福音。

蔚恩健康董事長張春光表示:“推動潘多姆檢測技術(shù)在全身腫瘤預(yù)防監(jiān)控服務(wù)體系中的應(yīng)用,是我們對腫瘤早期篩查檢測技術(shù)應(yīng)用的一次重要探索和實踐,為腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)、更便捷的健康管理服務(wù)?!?/p>
潘多姆檢測技術(shù)的成功獲批和應(yīng)用落地是蔚恩健康在腫瘤預(yù)防和治療領(lǐng)域的一次重要突破,潘多姆檢測技術(shù)應(yīng)用到全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測方案將為我國廣大人民提供更優(yōu)質(zhì)的健康管理方案。幫助更多患者盡早發(fā)現(xiàn)腫瘤,提高治療成功率和生存率,為我國居民提供更全面、更高質(zhì)量的全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測健康管理服務(wù)。
