在當(dāng)今的制藥行業(yè)中，技術(shù)的進(jìn)步正在改變傳統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制模式。其中，拉曼光譜技術(shù)作為一種強(qiáng)大的分析工具，正在發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。本文將探討拉曼光譜技術(shù)在制藥行業(yè)中的重要性。  

應(yīng)用1：原輔料快檢

根據(jù)PIC/S GMP法規(guī)，我們必需對(duì)藥品之原物料進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保標(biāo)簽、批次、同一性、抽樣，整理如下表：

為了確保藥物生產(chǎn)中所使用的原料和輔助材料的質(zhì)量安全和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。通過(guò)原輔料檢測(cè)，可以有效地控制原輔料的質(zhì)量，避免使用低質(zhì)量或不合規(guī)的原輔料，從而保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全性。同時(shí)，原輔料檢測(cè)還可以發(fā)現(xiàn)和排除潛在的質(zhì)量問(wèn)題，提高藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

Easy Raman 手持拉曼光譜儀做藥品原輔料直測(cè)

應(yīng)用2：藥物晶型鑒別

晶型是藥物中非常重要的性質(zhì)，它直接影響到藥物的生物利用度、藥效、毒副作用、制劑工藝及穩(wěn)定性等。因此，對(duì)藥物晶型進(jìn)行精確表征和鑒別是確保藥物質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵。

拉曼光譜技術(shù)可以用于藥物晶型的快速、無(wú)損、準(zhǔn)確檢測(cè)。該技術(shù)基于拉曼散射效應(yīng)，通過(guò)測(cè)量分子振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)引起的能量變化，可以對(duì)分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行高精度分析。在藥物晶型研究中，拉曼光譜技術(shù)可以提供有關(guān)晶型結(jié)構(gòu)、分子間相互作用和晶型轉(zhuǎn)化等方面的信息。

與傳統(tǒng)的X射線粉末衍射法相比，拉曼光譜技術(shù)具有許多優(yōu)勢(shì)。首先，拉曼光譜技術(shù)不需要對(duì)樣品進(jìn)行研磨處理，可以避免研磨過(guò)程中可能引起的晶型轉(zhuǎn)變或樣品污染等問(wèn)題。其次，拉曼光譜技術(shù)可以用于半固體或液體樣品的分析，而X射線粉末衍射法則受到較大限制。此外，拉曼光譜技術(shù)還可以提供有關(guān)藥物分子中化學(xué)鍵和官能團(tuán)的信息，有助于深入了解晶型結(jié)構(gòu)。

在實(shí)際應(yīng)用中，拉曼光譜技術(shù)可以通過(guò)測(cè)量不同晶型的拉曼光譜特征，對(duì)藥物晶型進(jìn)行鑒別和表征。通過(guò)這些研究，可以為藥物制劑的制備、質(zhì)量控制和晶型優(yōu)化等方面提供重要依據(jù)。

簡(jiǎn)智差分拉曼光譜儀SERDS Portable

應(yīng)用3：拉曼在線檢測(cè)

在藥物生產(chǎn)過(guò)程中，在線拉曼檢測(cè)技術(shù)可以用于監(jiān)控化學(xué)反應(yīng)進(jìn)程、檢測(cè)雜質(zhì)和污染物、以及研究藥物晶型等方面。

通過(guò)在線拉曼檢測(cè)技術(shù)，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)化學(xué)反應(yīng)的進(jìn)程，從而更好地控制生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。該技術(shù)還可以用于檢測(cè)藥物中的雜質(zhì)和污染物，確保產(chǎn)品的安全性和純度。此外，在線拉曼檢測(cè)技術(shù)還可以用于研究藥物晶型，幫助了解晶型結(jié)構(gòu)、分子間相互作用和晶型轉(zhuǎn)化等方面的信息，有助于藥物制劑的制備、質(zhì)量控制和晶型優(yōu)化等方面的工作。

 二氯甲烷

二氯甲烷乙醇

通過(guò)在線拉曼技術(shù)的應(yīng)用，可以提高藥物質(zhì)量和安全性，降低生產(chǎn)成本，并為藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供更多的信息和數(shù)據(jù)支持。

應(yīng)用4：真假藥物鑒別

在實(shí)驗(yàn)中，選取了5個(gè)批號(hào)多潘立酮片真藥，這五種真藥是在不同時(shí)間生產(chǎn)的，有效藥物成分( API) 和輔料成分一樣，另外還有9個(gè)批號(hào)的多潘立酮片為冒充的假藥，這9種假藥是產(chǎn)地不同，因此他們的成分差別很大。

綜上，拉曼光譜既適合于化學(xué)鑒別、結(jié)構(gòu)分析和固體性質(zhì)如晶型轉(zhuǎn)變的快速和非破壞性檢測(cè)，也能夠用于假藥檢測(cè)和質(zhì)量控制。拉曼光譜的優(yōu)點(diǎn)在于它的快速、準(zhǔn)確，測(cè)量時(shí)通常不破壞樣品，樣品制備簡(jiǎn)單甚至不需要樣品制備。

銷(xiāo)售熱線：15261818948

檢測(cè)設(shè)備

Easy Raman - EV手持式拉曼光譜儀

簡(jiǎn)智EASY RAMAN系列是新一代手持拉曼系統(tǒng)，專為藥廠來(lái)料入庫(kù)無(wú)損鑒定而設(shè)計(jì)，如原料藥、輔料和中間體。綜合考慮設(shè)備的激發(fā)效率、熒光信號(hào)抑制效果、樣品熱吸收效應(yīng)等因素，簡(jiǎn)智手持式拉曼光譜儀在整機(jī)設(shè)計(jì)上不僅包含了常規(guī)拉曼具備的功能，還采用了自動(dòng)調(diào)焦技術(shù)根據(jù)包裝厚度自動(dòng)調(diào)節(jié)焦距，免除因調(diào)節(jié)焦距需手動(dòng)更換探頭的操作，節(jié)約原材料的入庫(kù)時(shí)間，大大提高工作效率。同時(shí)，簡(jiǎn)智手持拉曼采用創(chuàng)新的光路設(shè)計(jì)，僅需幾秒即得檢測(cè)結(jié)果，完全符合藥廠大量的原輔料鑒別需求。產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、 自動(dòng)調(diào)焦：減少由調(diào)焦不當(dāng)造成的誤差，提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。

2、 輕巧便攜：手持式設(shè)計(jì)、體積小、重量輕（<500g），方便攜帶。

3、操作簡(jiǎn)單：一鍵式操作，結(jié)果清晰直觀。

4、適用性廣：適用于食品藥品、毒品爆炸物、藥物原輔料等領(lǐng)域。

5、穩(wěn)定性強(qiáng)：設(shè)備自動(dòng)復(fù)位/校準(zhǔn)且針對(duì)特殊樣品形成位置記憶，保證測(cè)量一致性，消除誤差。

6、安全性高：內(nèi)置壓力傳感器，防止損壞樣品或夾手；內(nèi)置位置傳感器，防止超過(guò)行程損壞伸縮結(jié)構(gòu)；內(nèi)置溫度傳感器，防止長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)調(diào)節(jié)導(dǎo)致電機(jī)過(guò)熱。

7、輔助功能多：支持二維碼、條形碼識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)取證拍照及情況記錄、自動(dòng)保存現(xiàn)場(chǎng)打印。

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公司介紹

簡(jiǎn)智儀器在光學(xué)檢測(cè)和航天技術(shù)研發(fā)上已有近二十年的經(jīng)驗(yàn)積累。技術(shù)團(tuán)隊(duì)涵蓋光學(xué)設(shè)備、軟件算法、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、應(yīng)用方法開(kāi)發(fā)。自成立以來(lái)，公司陸續(xù)開(kāi)發(fā)出多種光譜技術(shù)，如拉曼光譜、磷光光譜、熒光光譜、光致發(fā)光光譜等，并成功將這些技術(shù)產(chǎn)品化，形成多種小型化儀器設(shè)備，應(yīng)用于公共安全、食品安全、制藥安全、環(huán)境安全的風(fēng)險(xiǎn)快檢，以及珠寶和文物的鑒別。公司將始終以先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，著力打造產(chǎn)品覆蓋更齊全、研發(fā)技術(shù)更先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)格局更多元的綜合型企業(yè)。簡(jiǎn)智儀器總部位于南京，在上海和北京設(shè)有研發(fā)中心，華東、華北、華南和華中均設(shè)有銷(xiāo)售和技術(shù)支持中心，為全國(guó)用戶提供一流水平的光學(xué)檢測(cè)解決方案，相關(guān)業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋全國(guó)26個(gè)省，擁有1600多個(gè)單位用戶。