5月14日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于取消部分政務(wù)服務(wù)事項紙質(zhì)申報資料的公告》，決定自2019年5月20日起，取消省藥監(jiān)局承擔(dān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項44子項政務(wù)服務(wù)事項紙質(zhì)申報材料，實行網(wǎng)上電子提交和電子審批，省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口不再接收紙質(zhì)申報資料。

　　網(wǎng)上電子提交和電子審批流程

　　申請人應(yīng)按照省藥監(jiān)局公布的相關(guān)事項服務(wù)指南要求，登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”(網(wǎng)址：http://wssp.hebfda.gov.cn:8080/qiye)通過用戶注冊、填報申請信息和提交電子申請材料進(jìn)行網(wǎng)上申請，并對電子申請材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實性、有效性負(fù)責(zé)。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案事項登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)(http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in)進(jìn)行網(wǎng)上申請。

　　申請人在提交申請資料時需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項申請承諾書》，原申請資料中的《申請材料真實性自我保證聲明》無需再提供。

　　申請人可通過“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”實時查詢辦理進(jìn)度和結(jié)果，并按要求在網(wǎng)上提交補(bǔ)正材料、整改報告等電子材料。

　　申請人在系統(tǒng)提示審批結(jié)束后，可按照審批結(jié)果公告要求，到省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取批件或打印換領(lǐng)新證。

　　河北省藥監(jiān)局審查流程

　　河北省藥監(jiān)局依法對網(wǎng)上申請進(jìn)行審查，取消對申報材料中證明文件的原件核對，改為網(wǎng)絡(luò)核查。申請?zhí)峤坏淖C照類申報材料應(yīng)是原件或者加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件的電子材料，其他的應(yīng)是加蓋企業(yè)公章的電子材料，電子材料應(yīng)清晰可見。

　　河北省藥監(jiān)局通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請人發(fā)出補(bǔ)正材料、受理、不予受理等電子通知書，申請人可自行打印。對確需紙質(zhì)通知書的，可由省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口予以提供。

　　河北省政務(wù)服務(wù)中心運(yùn)行后，網(wǎng)上申請登錄方式另行公布。

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