醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的安排,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標識相關數(shù)據(jù)申報功能。

  一、構建唯一標識主數(shù)據(jù)

  醫(yī)療器械唯一標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫將匯聚醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識及相關數(shù)據(jù),由醫(yī)療器械注冊人/備案人負責數(shù)據(jù)申報,并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、唯一性負責。唯一標識數(shù)據(jù)庫將為生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)提供醫(yī)療器械的主數(shù)據(jù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)同源、標準統(tǒng)一。

  二、推動全鏈條聯(lián)動

  按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用”的要求,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫中增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設備的分類,以推動醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動,實現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享,助推“三醫(yī)聯(lián)動”。

  三、提供多種服務模式

  醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫以規(guī)范性、易用性、開放性和擴展性為建設原則,頁面設計簡潔友好,操作便捷。在充分考慮用戶需求的基礎上,提供了網(wǎng)頁申報、模板導入和接口對接等數(shù)據(jù)申報方式,以及網(wǎng)頁在線查詢、數(shù)據(jù)批量下載和接口對接等數(shù)據(jù)共享方式,方便各類用戶根據(jù)實際需求自行選擇申報、共享方式,為用戶提供良好體驗。

  四、開設唯一標識系統(tǒng)專欄

  為方便公眾查看醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設工作動態(tài),國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”版塊開設了“醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)”專欄(如圖1所示),點擊進入可查詢相關政策法規(guī)、工作動態(tài)、數(shù)據(jù)庫操作指南等(如圖2所示),還可通過該頁面 “申報入口”進入到唯一標識數(shù)據(jù)庫申報登錄頁面(如圖3所示)。

  下一步,國家藥監(jiān)局將加強對醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)申報的指導與服務,按照試點工作安排于2020年3月向試點單位開放唯一標識數(shù)據(jù)庫查詢與共享服務。


       附:國脈“一網(wǎng)通辦”核心支撐系統(tǒng)(GDBOS),助力數(shù)字政府建設

  數(shù)字政府2.0操作系統(tǒng)、政務數(shù)據(jù)體系2.0基礎標配、政務服務一體化升級方案。又名“政府數(shù)據(jù)業(yè)務操作系統(tǒng)”(GDBOS), 是基于國家有關政策要求、各地實踐經(jīng)驗、數(shù)據(jù)體系理論、微服務技術架構,圍繞“大數(shù)據(jù)、大系統(tǒng)、大平臺”融合一體思路,為各地數(shù)字政府升級而量身打造的一套作業(yè)平臺。運用數(shù)據(jù)體系、標準治理、業(yè)務再造、組織進化等工具和方式,可從結構、標準、模塊架構上對當前政務服務平臺體系進行優(yōu)化、重組和升級。有效適配部委、省、市、縣(區(qū))不同層次需求,支撐數(shù)據(jù)整合共享、政務流程再造和服務模式升級,全面提升政務服務能力,夯實數(shù)字政府基礎,為國家治理能力現(xiàn)代化提供重要支撐。

  依托"產(chǎn)品+數(shù)據(jù)+標準"框架,構建"標準支撐、數(shù)據(jù)體系、業(yè)務再造、數(shù)據(jù)治理、管理賦能"五大體系,無縫銜接既有業(yè)務系統(tǒng),有效驅動政務服務整體運作:①落腳在“辦成”,把政務數(shù)據(jù)歸集到一個功能性平臺,企業(yè)和群眾只進一扇門就能辦成不同領域事項;②綜合提升政府政務服務、數(shù)據(jù)整合與治理能力,并最終實現(xiàn)數(shù)字化轉型升級與智慧組織進化。

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