公開資料顯示，我國于2014年5月28日發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法征求意見稿》(以下簡稱《辦法》)，公開征求意見。《辦法》創(chuàng)新了互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)管思路，為廣大患者獲取健康服務(wù)提供了更多的選擇和便利。但隨之，各方也對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售全面放開可能引發(fā)的藥品安全提出疑慮。

 

 

　　“藥品是用于治病救人的特殊商品，在質(zhì)量要求、合理使用等方面有著嚴(yán)格的要求。對于藥品的內(nèi)在質(zhì)量，多數(shù)消費(fèi)者無法做出正確判斷，即使是專業(yè)人員也要通過特定的手段才能得出結(jié)論，這使得患者難以發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題。患者一旦使用不合格的藥品，將對患者的身體造成危害，甚至給患者帶來致命的損傷。藥品尤其是處方藥的合理使用，患者同樣缺乏識別能力，需要在執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，而互聯(lián)網(wǎng)售藥存在的一些問題，需要引起監(jiān)管部門的足夠重視?！比珖舜蟠?、老百姓大藥房董事長謝子龍在《關(guān)于充分保障患者獲得就診處方信息基本權(quán)利的建議》中如是說。

 

　　南都記者注意到，早在2014年兩會期間，謝子龍就曾提出《關(guān)于加強(qiáng)電子處方管理，保護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)選擇權(quán)的建議》。而后，相關(guān)部門在建議答復(fù)函中表示，國家食藥監(jiān)總局正在研究制定的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，擬允許通過互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥。

 

　　謝子龍告訴南都記者，上述回復(fù)，“我不是很滿意，所以今年才提了這個建議?！庇捎谔幏降臄?shù)據(jù)在醫(yī)院，其沒辦法統(tǒng)計處方外流的相關(guān)數(shù)據(jù)，但這一數(shù)據(jù)應(yīng)該“很低”。

 

　　事實(shí)上，2009年發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011)》已經(jīng)明確要求“允許患者憑處方到零售藥店購買藥物”，這項(xiàng)要求落實(shí)的基礎(chǔ)是患者能夠獲得醫(yī)生開具的處方。然而，實(shí)際的情況是，患者獲得處方的權(quán)利經(jīng)常被無情地剝奪，門診患者經(jīng)常在交付藥品費(fèi)用之后才知道使用了何種藥物。

 

　　“雖然諸多規(guī)定要求保障患者知情權(quán)與選擇權(quán)，但是為什么患者的權(quán)益仍然被肆意踐踏？為什么國家發(fā)布的各種規(guī)定、文件，在實(shí)際工作中卻難以落實(shí)？這需要當(dāng)事各方進(jìn)行深刻反思?！敝x子龍建議，應(yīng)由衛(wèi)計委牽頭，建立全國統(tǒng)一、聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生信息平臺，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、社會藥房、網(wǎng)上藥店納入其中，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對接、信息共享，保證電子處方信息不會被人為限制。讓患者能夠通過終端查詢、打印設(shè)備自由獲得處方，自由選擇購藥地點(diǎn)。讓社會藥房能夠獲得病人的用藥信息，指導(dǎo)患者合理用藥，提高藥學(xué)服務(wù)水平。讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠及時準(zhǔn)確掌握患者既往的醫(yī)療信息、用藥史，保證醫(yī)療工作的正常、有序開展。

 

　　網(wǎng)售藥品除了受“醫(yī)院處方外配”困擾之外，安全問題也不容忽視。據(jù)謝子龍透露，從2013年7月開始，國家食藥監(jiān)總局開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動，關(guān)閉屏蔽網(wǎng)站近千家。在此情況下，仍有部分網(wǎng)站鋌而走險，采取非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品、違法違規(guī)宣傳、經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品等方式獲取非法利益。

 

 

　　雖然近年來，藥品電子監(jiān)管碼引入對追蹤藥品流向、防止假冒藥品流入市場起到一定作用，但電子監(jiān)管對于合法生產(chǎn)的藥品進(jìn)入市場之后的質(zhì)量問題無法進(jìn)行跟蹤，只能用于發(fā)生問題之后的流向查詢。謝子龍認(rèn)為，需要藥監(jiān)部門創(chuàng)新監(jiān)管思路，采用更多的手段加強(qiáng)對網(wǎng)上售藥的監(jiān)管。

 

　　謝子龍還指出，鑒于網(wǎng)上藥店監(jiān)管的復(fù)雜性，多數(shù)發(fā)達(dá)國家尚未完全放開。市場化程度比較高的國家，如美國，通過完善的保障體系來支撐網(wǎng)上藥店的放開。美國各州藥房理事會負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥店及其藥師準(zhǔn)入和日常事務(wù)管理，美國藥房理事會負(fù)責(zé)優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上藥店認(rèn)證，聯(lián)邦機(jī)構(gòu)依據(jù)職能劃分進(jìn)行監(jiān)管，還專門制定了互聯(lián)網(wǎng)售藥消費(fèi)者保護(hù)法，使消費(fèi)者擁有了專門的司法武器。反觀國內(nèi)，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營環(huán)境不完善，法規(guī)不健全，藥品管理法中沒有涉及網(wǎng)上藥品銷售的條款，各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求存在很大差異，專業(yè)化的物流體系缺失等等。因此，全面放開網(wǎng)上藥店需要有完善的配套法規(guī)作為基礎(chǔ)，不能讓市場在缺乏規(guī)則的條件下肆意生長。

 

　　“國家食藥監(jiān)總局對處方藥網(wǎng)售依舊持比較慎重的態(tài)度，預(yù)計不會立馬放開或放得很開。首批放開的應(yīng)該是安全性比較穩(wěn)定的處方藥品類，且應(yīng)逐步放開?！敝x子龍進(jìn)一步指出。