藥品研發(fā)者在提交新藥上市申請(qǐng)后,可在線查詢藥品在中國上市前的安全性及有效性的審評(píng)進(jìn)度,并對(duì)審評(píng)公正性進(jìn)行監(jiān)督。
國家藥監(jiān)局10月8日舉行新聞發(fā)布會(huì),該局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹,藥監(jiān)局官方網(wǎng)站(http://www.sda.gov.cn)已完全載錄公開了在中國上市的藥品數(shù)據(jù)庫,共計(jì)44個(gè),涉及98萬條數(shù)據(jù);目前正在加緊建立化妝品的有關(guān)數(shù)據(jù)庫。
公眾在決定購買藥品、醫(yī)療器械或保健食品前,可以先了解它們的真實(shí)性和實(shí)際療效(作用)。
顏江瑛還通報(bào)藥品審評(píng)審批的改革情況,除細(xì)化規(guī)范藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)外,新藥上市或藥品修改劑型的申請(qǐng)受理、審評(píng)和最終審批三個(gè)環(huán)節(jié),在中國已完全實(shí)現(xiàn)分離,避免權(quán)利集中或自由裁量導(dǎo)致腐敗和藥品安全漏洞。
同時(shí),作為把關(guān)藥品質(zhì)量的首道屏障,國家藥監(jiān)局已建立藥品審評(píng)主審集體負(fù)責(zé)制、審評(píng)人員公示制、審評(píng)審批責(zé)任追究制,并將藥品審評(píng)信息數(shù)據(jù)在線公開,申請(qǐng)人可通過中國藥品審評(píng)中心網(wǎng)站(http://www.cde.org.cn)實(shí)時(shí)查詢審評(píng)全過程中的59種狀態(tài)。
顏江瑛表示,藥監(jiān)局針對(duì)藥品審評(píng)審批等技術(shù)環(huán)節(jié)設(shè)立“開放日”和“定期咨詢”制度,邀請(qǐng)藥品研發(fā)人或藥品生產(chǎn)企業(yè)參觀,接受媒體和公眾監(jiān)督。
