Care.data在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中存在三方面的主要問(wèn)題：首先是管理和溝通方面；其次是過(guò)于依賴(lài)技術(shù)手段；再次是規(guī)則方面的準(zhǔn)備不足。

 

　　今年5月25日，李克強(qiáng)總理在出席貴陽(yáng)“大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”時(shí)，將大數(shù)據(jù)比作“21世紀(jì)的鉆石礦、智慧樹(shù)”。之后不到一個(gè)月，國(guó)務(wù)院就于6月21日對(duì)外發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源”；發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用，“將帶來(lái)健康醫(yī)療模式的深刻變化，有利于提高健康醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，增加有效供給、滿(mǎn)足群眾需求，促進(jìn)培育新業(yè)態(tài)、形成新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)”。這份《指導(dǎo)意見(jiàn)》被普遍認(rèn)為吹響了我國(guó)發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的號(hào)角。

 

　　確實(shí)，將大數(shù)據(jù)技術(shù)應(yīng)用于健康醫(yī)療領(lǐng)域，能帶來(lái)無(wú)限的想象空間。例如在美國(guó)，IBM人工智能引擎Watson已經(jīng)學(xué)習(xí)了超過(guò)60萬(wàn)份醫(yī)學(xué)證據(jù)報(bào)告、150萬(wàn)份病歷和臨床試驗(yàn)、200萬(wàn)頁(yè)醫(yī)學(xué)期刊研究成果。目前，享譽(yù)世界的紀(jì)念斯隆—凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）的腫瘤醫(yī)生正借助Watson，根據(jù)每位病人的癥狀、基因、病史等量身定制治療方案。

 

　　在英國(guó)，今年7月，打敗圍棋高手李世石的谷歌人工智能引擎DeepMind宣布與英國(guó)Moorfields眼科醫(yī)院合作，將對(duì)超過(guò)100萬(wàn)份的眼部掃描文件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和挖掘，創(chuàng)造出能更快、更早地探測(cè)出眼部病變的計(jì)算機(jī)算法。據(jù)英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（National Health Service, NHS）統(tǒng)計(jì)，98%以上的糖尿病視網(wǎng)膜病變所引起的視力受損，能夠通過(guò)早期的檢測(cè)和治療而避免。

 

　　有IBM和谷歌等公司強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，再加上豐富的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)作為支撐，不難想象在未來(lái)人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)能做出的巨大貢獻(xiàn)?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》將發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用作為“努力建設(shè)人民滿(mǎn)意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)”的關(guān)鍵之一，無(wú)疑是找對(duì)了抓手，切中了要害。

 

 

　　讓我們將目光轉(zhuǎn)向英國(guó)。在2012年倫敦奧運(yùn)會(huì)開(kāi)幕式上，英國(guó)人將女作家J·K·羅琳與她的哈利·波特，以及提供全民免費(fèi)醫(yī)療的NHS，作為英國(guó)最引以為傲的兩項(xiàng)代表。顯然，英國(guó)人不會(huì)錯(cuò)過(guò)利用大數(shù)據(jù)技術(shù)改善NHS的機(jī)會(huì)。

 

　　早在2011年，時(shí)任英國(guó)首相卡梅倫就提出，要將NHS累積的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)運(yùn)用于研究，不僅病患能更快地享受到更有效的治療，還能進(jìn)一步鞏固英國(guó)醫(yī)療行業(yè)在全世界的領(lǐng)先地位。卡梅倫期待，通過(guò)與產(chǎn)業(yè)、研究機(jī)構(gòu)共享NHS的醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)，NHS能夠成為“引領(lǐng)全球醫(yī)療創(chuàng)新的典范”。

 

　　2013年，英國(guó)啟動(dòng)了醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)旗艦平臺(tái)care.data。care.data集中了最詳盡的數(shù)據(jù)，包括全英國(guó)的家庭醫(yī)生（General Practitioner, GP）和醫(yī)院記錄的病歷，以及社會(huì)服務(wù)信息；數(shù)據(jù)將用于除“直接醫(yī)療”（direct care）之外的目的。NHS期待通過(guò)數(shù)據(jù)資源的統(tǒng)一歸口、共享、分析，能夠更好地認(rèn)識(shí)病患，研發(fā)藥物和治療方式；認(rèn)識(shí)公共衛(wèi)生和疾病的發(fā)展趨勢(shì)，保障每個(gè)人享有高質(zhì)量的服務(wù)；在有限預(yù)算中更好地分配醫(yī)療資源；監(jiān)控藥物和治療的安全狀況；比較全國(guó)各區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量。care.data從誕生之日起就被寄予厚望。

 

　　然而就在2016年7月6日，英國(guó)NHS卻決定從即日起停止care.data計(jì)劃。如果說(shuō)將大數(shù)據(jù)技術(shù)運(yùn)用于醫(yī)療健康這個(gè)大方向沒(méi)變的話，那到底NHS在運(yùn)營(yíng)care.data的過(guò)程中遇到了什么問(wèn)題？中國(guó)在發(fā)展醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)時(shí)，又能從中借鑒什么經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)？在討論這些問(wèn)題前，有必要先回顧下從2013年到現(xiàn)在的這三年間，圍繞care.data發(fā)生的那些事兒。

 

　　雖然NHS在2012年提出care.data計(jì)劃，但其基本邏輯可以追溯到一個(gè)世紀(jì)前。1911年，家庭醫(yī)生的病人醫(yī)療記錄就被英國(guó)政府用于集中統(tǒng)計(jì)分析，從紙質(zhì)記錄時(shí)代到數(shù)字化時(shí)代，英國(guó)一直致力于對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的集中化和醫(yī)療數(shù)據(jù)分析挖掘，以改善整體醫(yī)療水平。2000年，NHS提出了IT計(jì)劃，擬建設(shè)全國(guó)集中的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)資源庫(kù)，并允許其數(shù)據(jù)可被用于科學(xué)研究。然而，多年以來(lái)，一系列的醫(yī)療數(shù)據(jù)集中化應(yīng)用的計(jì)劃并沒(méi)有取得理想效果，反而引來(lái)了眾多批評(píng)的聲音。

 

　　2012年英國(guó)通過(guò)的“醫(yī)療和社會(huì)保健法案”（Health and Social Care Act）規(guī)定，由醫(yī)療和社會(huì)保健信息中心（Health and Social Care Information Centre, HSCIC）代替之前的NHS信息中心，具體負(fù)責(zé)所有醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集、傳輸、分析和分享。

 

　　2013年，英格蘭NHS委員會(huì)正式公開(kāi)了care.data項(xiàng)目的具體實(shí)施計(jì)劃：由英格蘭NHS指導(dǎo)HSCIC從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和GP收集醫(yī)療數(shù)據(jù)，并保存在一個(gè)國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)，允許NHS和符合條件的私營(yíng)公司對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，并聲明研究目的為評(píng)估NHS所屬醫(yī)院的安全狀況、監(jiān)控疾病的發(fā)展趨勢(shì)及策劃新的醫(yī)療服務(wù)。

 

　　2013年初，在care.data項(xiàng)目計(jì)劃發(fā)布后，就有一些隱私保護(hù)組織發(fā)起了“醫(yī)療數(shù)據(jù)保密倡議”（medConfidential），呼吁關(guān)注醫(yī)療數(shù)據(jù)使用過(guò)程中面臨的安全威脅。但NHS并沒(méi)有表達(dá)其與公眾進(jìn)行溝通和咨詢(xún)的意圖，還強(qiáng)調(diào)從2013年9月份開(kāi)始，將正式對(duì)集中后的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分析挖掘。

 

　　2013年8月，家庭醫(yī)生收到了NHS的通知，要求其在8周內(nèi)通知他們的病人care.data項(xiàng)目需要收集、分析其數(shù)據(jù)。該舉動(dòng)立即引起了家庭醫(yī)生的集體反對(duì)。原因是按英國(guó)1998年頒布的“數(shù)據(jù)保護(hù)法案”（Data Protection Act）的規(guī)定，家庭醫(yī)生是病人隱私數(shù)據(jù)的控制者。如果在將其控制的病人數(shù)據(jù)用于“直接醫(yī)療”之外的目的時(shí)，必須及時(shí)通知到病人并征求同意，否則可能會(huì)承擔(dān)法律責(zé)任。

 

　　NHS提出的要求讓家庭醫(yī)生感到非常為難。有媒體在對(duì)400位家庭醫(yī)生調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，41%的病人選擇退出care.data項(xiàng)目，16%的病人還未做出決定，而且在沒(méi)有充分時(shí)間和資金的情況下，家庭醫(yī)生很難通知到數(shù)量眾多的病人。2013年10月，在家庭醫(yī)生強(qiáng)烈抗議下，NHS表示將投入200萬(wàn)英鎊向公眾宣傳care.data項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

 

　　2014年，care.data依舊麻煩不斷。首先，NHS的宣傳活動(dòng)僅是在官網(wǎng)發(fā)布視頻和向公眾派發(fā)傳單。雖然制作、分發(fā)傳單的花銷(xiāo)高達(dá)100萬(wàn)英鎊，但后續(xù)抽樣調(diào)查中卻發(fā)現(xiàn)只有不到三分之一的人表示收到過(guò)傳單，公開(kāi)宣傳的效果大打折扣。

 

　　其次，HSCIC承認(rèn)其向保險(xiǎn)公司出售過(guò)病人的數(shù)據(jù)，面臨嚴(yán)厲的數(shù)據(jù)保護(hù)審查。HSCIC的數(shù)據(jù)披露審計(jì)報(bào)告顯示，醫(yī)療數(shù)據(jù)已經(jīng)被披露給160個(gè)組織，其中包括56家私人企業(yè)，雖然HSCIC聲明數(shù)據(jù)已經(jīng)被匿名化處理，但隱私專(zhuān)家強(qiáng)烈質(zhì)疑其處理過(guò)程的有效性，其披露的數(shù)據(jù)完全可能被保險(xiǎn)公司等組織重新識(shí)別為個(gè)人數(shù)據(jù)。

 

　　2014年2月，NHS表示，家庭醫(yī)生可延緩6個(gè)月上傳病人數(shù)據(jù)，并首次承認(rèn)care.data項(xiàng)目面臨嚴(yán)重的信任危機(jī)。隨后，NHS宣布于2014年秋天選取4個(gè)地區(qū)開(kāi)展新的試點(diǎn)，收集265名家庭醫(yī)生掌握的200萬(wàn)病人的數(shù)據(jù)，事實(shí)上，直至2015年6月，第一個(gè)試點(diǎn)才進(jìn)行開(kāi)展。

 

　　盡管英國(guó)政府推出care.data項(xiàng)目的初衷很好，但其實(shí)施過(guò)程可謂一波三折、不能令人滿(mǎn)意，“混亂之中的care.data”等字眼也頻繁出現(xiàn)在各大媒體報(bào)道中。2014年11月，英國(guó)議會(huì)中的跨黨派小組（All Party Parliamentary Group）在對(duì)care.data項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查后，指責(zé)其過(guò)程缺乏透明和公共宣傳。2015年1月，NHS的監(jiān)督機(jī)構(gòu)“獨(dú)立信息治理監(jiān)督小組”也發(fā)布報(bào)告，說(shuō)明care.data項(xiàng)目并未完成其承諾，缺少相關(guān)專(zhuān)家，以致在信息治理方面存在責(zé)任。

 

　　由于執(zhí)行層面中缺乏對(duì)病人隱私保護(hù)的足夠關(guān)注，care.data自始至終沒(méi)能獲得公眾的信任。截至今年5月，共有150萬(wàn)人選擇退出care.data計(jì)劃。

 

 

　　總結(jié)起來(lái)，care.data在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中存在三方面的主要問(wèn)題：首先是管理和溝通方面。在對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)集中和統(tǒng)一歸口過(guò)程中，有關(guān)決策和管理人員強(qiáng)行推動(dòng)計(jì)劃，卻沒(méi)有充分告知公眾，或與各利益相關(guān)方溝通。在對(duì)隱私保護(hù)的擔(dān)憂日漸發(fā)酵時(shí)，政府的應(yīng)對(duì)很不及時(shí)，也很不充分。

 

　　其次是過(guò)于依賴(lài)技術(shù)手段。有關(guān)決策和管理人員一遍遍對(duì)外強(qiáng)調(diào)，收集和共享的數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)了匿名化或偽匿名化的處理，數(shù)據(jù)無(wú)法回溯到個(gè)人，因此不存在隱私泄露的擔(dān)憂。但實(shí)際上，在大數(shù)據(jù)環(huán)境下，數(shù)據(jù)很可能經(jīng)過(guò)組合、挖掘，重新識(shí)別出個(gè)人。同時(shí)，數(shù)據(jù)集中存儲(chǔ)反而導(dǎo)致遭破壞、竊取、泄露等安全風(fēng)險(xiǎn)的上升，care.data計(jì)劃的有關(guān)決策和管理人員沒(méi)能向公眾提供可信的安全方面的保證。

 

　　再次是規(guī)則方面的準(zhǔn)備不足。care.data計(jì)劃沒(méi)能理順現(xiàn)有規(guī)則方面的沖突。一方面家庭醫(yī)生具有法律義務(wù)保護(hù)病人數(shù)據(jù)的保密性和安全性，另一方面又必須按照要求將數(shù)據(jù)傳輸至HSCIC。此外，商業(yè)機(jī)構(gòu)能夠利用care.data的數(shù)據(jù)并以此獲利？現(xiàn)有的法律沒(méi)有給出答案。

 

　　實(shí)際上，醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用爭(zhēng)議不只是英國(guó)特有的情況，比如荷蘭和奧地利等其他歐洲國(guó)家，在嘗試集中化處理醫(yī)療數(shù)據(jù)時(shí)，也存在大量質(zhì)疑和反對(duì)的聲音?？梢哉f(shuō)，care.data這三年波折的歷程，我們清晰地看到隨著個(gè)人越來(lái)越重視隱私保護(hù)，隨著數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī)的日益完善，關(guān)于醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)的收集和處理過(guò)程是否有效保護(hù)了各方權(quán)益的爭(zhēng)議也會(huì)隨之增加。

 

　　健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)既是惠國(guó)惠民、驅(qū)動(dòng)新經(jīng)濟(jì)的重要舉措，也是國(guó)家大數(shù)據(jù)領(lǐng)域應(yīng)用的試驗(yàn)田和典范，意義重大。我們很欣喜地看到，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任金小桃在今年6月17日的新聞發(fā)布會(huì)中再三強(qiáng)調(diào)，“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用發(fā)展，最基礎(chǔ)的在安全……對(duì)于健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的安全和個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)相關(guān)的隱私保護(hù)，必須予以高度重視，甚至于它決定著我們大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的未來(lái)”。

 

　　但我們也必須承認(rèn)，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用，不只是將已有的數(shù)據(jù)和安全保護(hù)措施轉(zhuǎn)移并集中，而是一個(gè)前所未有且極其復(fù)雜的過(guò)程，涉及法律問(wèn)題、隱私問(wèn)題、技術(shù)問(wèn)題、責(zé)任問(wèn)題、信任問(wèn)題，甚至目前還找不到最佳的實(shí)踐案例作為參考。因此，要推進(jìn)好此項(xiàng)工作，迫切需要繼續(xù)深入剖析國(guó)外案例，分析國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀和存在的問(wèn)題，研究醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的全方位保障體系和保障方案，以預(yù)防實(shí)施中的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)，避免出現(xiàn)英國(guó)類(lèi)似的情形。