泛菌糖脂質(zhì)原料獲得美國(guó)食品安全性“GRAS認(rèn)證”

著眼于調(diào)節(jié)自然免疫功能作用的泛菌糖脂質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)

日本自然免疫研究所以泛菌糖脂質(zhì)為有效成分的本公司原料“小麥發(fā)酵提取物( Somacy-FP100 )”取得了美國(guó)的食品安全性的“GRAS認(rèn)證”。

GRAS是“Generally Recognized As Safe”(被普遍認(rèn)為是安全的)的縮寫,是在國(guó)際上廣泛認(rèn)可的美國(guó)食品安全性認(rèn)證制度。 這次的認(rèn)證推翻了迄今為止對(duì)泛菌糖脂質(zhì)的固定概念,這一點(diǎn)也是非常劃時(shí)代的。 今后,針對(duì)安全性可靠性更高的“泛菌糖脂質(zhì)”,為了著眼于調(diào)節(jié)自然免疫功能的作用的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),以及為了促進(jìn)添加了“泛菌糖脂質(zhì)”的輔食和食品的活用,日本國(guó)內(nèi)外正在積極進(jìn)行各種研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

什么是 泛菌糖脂質(zhì)

與食用植物共生的革蘭氏陰性細(xì)菌,從中提取的泛菌糖脂質(zhì)通過(guò)自然攝取有助于維持健康。 泛菌糖脂質(zhì)是指,其主要作用是調(diào)節(jié)食用侵入體內(nèi)的病毒等將其殺死的“巨噬細(xì)胞”的功能。它是支持細(xì)胞在體內(nèi)與病原菌和異物戰(zhàn)斗的成分,有助于維持健康。 也被稱為“免疫維生素”,有助于塑造不輸給疾病和病毒的身體。

什么是GRAS認(rèn)證

GRAS是國(guó)際上廣泛認(rèn)可的美國(guó)食品安全性認(rèn)證制度。 在美國(guó),食品和輔食中配合的原料必須是GRAS認(rèn)證品,能否通過(guò)GRAS認(rèn)證,要根據(jù)從各個(gè)角度討論的安全性、制造工序的合理性、從相關(guān)論文中得到的見(jiàn)解等,通過(guò)有資格專家的協(xié)商審查來(lái)決定。 因此,從合格專家的角度來(lái)看,GRAS認(rèn)證物質(zhì)是安全的,而且是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的工序制造的。

獲得GRAS認(rèn)證的背景

大約30年前,在探索存在于食品中、通過(guò)食用來(lái)控制自然免疫的物質(zhì)的過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)了作為有其作用的物質(zhì)的泛菌糖脂質(zhì)。 因?yàn)榉壕侵|(zhì)當(dāng)時(shí)作為炎癥誘導(dǎo)物質(zhì)而聞名,所以我們反復(fù)研究了作為食品的安全性和有用性的功能。 其結(jié)果是,泛菌糖脂質(zhì)直接輸入血液時(shí)會(huì)誘發(fā)炎癥,但口服或經(jīng)皮攝取不會(huì)誘發(fā)炎癥,能調(diào)節(jié)自然免疫功能,具有預(yù)防和改善各種疾病的作用。

一直被認(rèn)為是誘導(dǎo)炎癥的物質(zhì)的泛菌糖脂質(zhì)被認(rèn)證為GRAS物質(zhì),從第三方科學(xué)推翻了迄今為止關(guān)于泛菌糖脂質(zhì)的固定概念這一點(diǎn)上來(lái)看,也是非常劃時(shí)代的。

由于從互聯(lián)網(wǎng)上得到的信息,很多企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)泛菌糖脂質(zhì)的安全性感到不安。 因此,我認(rèn)為,取得對(duì)安全性有嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)的“GRAS”,對(duì)泛菌糖脂質(zhì)的普及和安全性的信賴是不可缺少的。 由于自然免疫研究所包括職員在內(nèi)共有13人的初創(chuàng)企業(yè),要湊齊所需數(shù)據(jù)并不容易,從可行性研究開(kāi)始花了10年的時(shí)間。 今后,我們將基于由GRAS認(rèn)證擔(dān)保的可靠性,努力讓更多的人了解泛菌糖脂質(zhì)的安全性和有效性。

關(guān)于日本三茘醫(yī)薬株式會(huì)社

日本三茘醫(yī)薬株式會(huì)社志在宣傳泛菌糖脂質(zhì)在重建免疫系統(tǒng)中的重要性和有效性,同時(shí)依托日本自然免疫研究所30多年的研究,共同研發(fā)泛菌糖脂質(zhì)和Dr.LPS系列保健食品,陸續(xù)研發(fā)并上市針對(duì)不同健康問(wèn)題的LPS和Dr.LPS系列產(chǎn)品,自2017年陸續(xù)引進(jìn)到中國(guó),造福大眾!

已經(jīng)證實(shí),口服泛菌糖脂質(zhì),對(duì)身體沒(méi)有毒性,是安全的物質(zhì)。 根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的調(diào)查,每天給1公斤體重10μg左右的泛菌糖脂質(zhì),雖然有預(yù)防和改善疾病等效果,但是給它吃幾萬(wàn)倍也看不到毒性( *1) ( *2)。

土壤和蔬菜上附著的泛菌糖脂質(zhì)。 腸內(nèi)也有泛菌糖脂質(zhì)。 對(duì)腸內(nèi)細(xì)胞和皮膚細(xì)胞來(lái)說(shuō),泛菌糖脂質(zhì)不足的情況下,會(huì)導(dǎo)致免疫下降。

但是,向血液中注射泛菌糖脂質(zhì)的話,會(huì)發(fā)生強(qiáng)烈的炎癥。 血液中的免疫細(xì)胞一旦遇到泛菌糖脂質(zhì),就會(huì)認(rèn)為不該進(jìn)入的地方有病原菌,從而引起排除的炎癥。

在泛菌糖脂質(zhì)的研究歷史中,由于其在血液中的炎癥作用是眾所周知的,所以泛菌糖脂質(zhì)有內(nèi)毒素的別名。 如果在網(wǎng)上搜索有泛菌糖脂質(zhì)有毒的記載,那就是注射泛菌糖脂質(zhì)的實(shí)驗(yàn),或者是由于感染被帶入體內(nèi)的情況。 口服泛菌糖脂質(zhì)是沒(méi)有毒性的。 即使是日常食用的食品,如果注射的話也會(huì)有很多危險(xiǎn)物質(zhì),但泛菌糖脂質(zhì)也不是注射的物質(zhì)。 近年來(lái),特別是發(fā)達(dá)國(guó)家的過(guò)敏疾病正在增加,研究表明,這是由于衛(wèi)生環(huán)境的完善導(dǎo)致細(xì)菌成分,特別是泛菌糖脂質(zhì)的自然攝取減少的原因( *3)。 像這樣,由于生活環(huán)境和飲食生活的變化,攝取量在不知不覺(jué)中減少,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生原因不明的新疾病。 例如,在歐洲的大航海時(shí)代,由于漫長(zhǎng)的乘船旅行導(dǎo)致蔬菜和水果中維生素c攝取不足,產(chǎn)生了壞血病,在日本,從食用糙米變?yōu)榘酌咨慕瓚魰r(shí)代后期開(kāi)始出現(xiàn)了維生素B1不足,出現(xiàn)了腳氣病。 當(dāng)時(shí),人們不知道維生素這種物質(zhì)的存在,所以查明原因需要很長(zhǎng)時(shí)間。 關(guān)于泛菌糖脂質(zhì),作為物質(zhì)雖然是在1892年被發(fā)現(xiàn)的,但是因?yàn)椴恢榔溆杏眯?所以沒(méi)想到會(huì)因?yàn)樵撐镔|(zhì)的不足而引起過(guò)敏等。 在這一點(diǎn)上,對(duì)泛菌糖脂質(zhì)有用性的認(rèn)知與維生素的發(fā)現(xiàn)有著非常相似的經(jīng)過(guò)。

那么,維生素有以下定義。

①是生物生存、生育所必須的營(yíng)養(yǎng)素,如果缺乏會(huì)引起疾病和生長(zhǎng)障礙。

②因?yàn)闊o(wú)法在體內(nèi)制造,所以需要從外部攝取。

③是碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)以外的有機(jī)化合物。

泛菌糖脂質(zhì)實(shí)際上也符合這種維生素的定義。

從這一點(diǎn)來(lái)看,泛菌糖脂質(zhì)也可以說(shuō)是“免疫維生素”的物質(zhì)。

參考文獻(xiàn):

(*1)Utility and safety of 泛菌糖脂質(zhì)-based fermented flour extract as a macrophage activator, Anticancer Research 29: 859-864 (2009) (*2)Subchronic (90-day) toxicity assessment of Somacy-FP100, a lipopolysaccharide-containing fermented wheat flour extract from Pantoea agglomerans, Journal of Applied toxicology DOI: 10.1002/jat.3987 (2020) (*3) Environmental exposure to endotoxin and its relation to asthma in school-age children, The New England Journal of Medicine 347 (12): 869-877 (2002)