6月13日，希毅醫(yī)學(xué)與肯尼亞醫(yī)學(xué)研究所全球健康研究中心(KEMRI-CGHR)舉行重要會(huì)議，旨在推動(dòng)一種HIV自測(cè)試劑盒在肯尼亞啟動(dòng)臨床試驗(yàn)研究，為全球范圍內(nèi)的HIV檢測(cè)提供更加方便、可靠并有利于隱私保護(hù)的選擇。

KEMRI-CGHR是肯尼亞政 府的主要研究機(jī)構(gòu)，擁有通過(guò)ISO認(rèn)證的臨床和分子實(shí)驗(yàn)室，與肯尼亞衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)密切合作，致力于提高HIV檢測(cè)的質(zhì)量。負(fù)責(zé)HIV研究的Victor Mudhune博士以及HIV臨床和分子實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人Valary Opollo女士在會(huì)上詳細(xì)介紹了該研究中心的背景和檢測(cè)能力。據(jù)介紹，該研究中心擁有40多名經(jīng)驗(yàn)豐富且合格的員工，分子實(shí)驗(yàn)室每天能夠處理超過(guò)1000個(gè)樣本，臨床檢測(cè)部門(mén)每天可以進(jìn)行50-100個(gè)測(cè)試。

希毅醫(yī)學(xué)的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官鄧曉宇先生與KEMRI-CGHR的團(tuán)隊(duì)成員展開(kāi)了深入的討論，包括新型HIV自測(cè)試劑盒的設(shè)計(jì)和特點(diǎn)，試驗(yàn)的目標(biāo)、方法和患者群體。同時(shí)，與會(huì)人員還對(duì)監(jiān)管和倫理方面的考慮進(jìn)行了討論。

據(jù)悉，KEMRI擁有獨(dú)立的倫理審查機(jī)構(gòu)(KEMRI-Scientific and Ethical Review Board)，審批流程可能需要4至6周時(shí)間。此外，藥品監(jiān)管局的批準(zhǔn)可能需要額外的4至6周時(shí)間。因此整個(gè)審批過(guò)程預(yù)計(jì)需要大約2個(gè)月。

與會(huì)人員還討論了在肯尼亞?wèn)|北部地區(qū)開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究的可行性。

這次會(huì)議為希毅醫(yī)學(xué)以及及其服務(wù)的IVD客戶與KEMRI-CGHR合作鋪平了道路。這將是一項(xiàng)具有重要意義的合作。

在非洲大陸，HIV/AIDS問(wèn)題一直是一項(xiàng)重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。由于缺乏足夠的醫(yī)療資源和便捷的檢測(cè)手段，許多人無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)自身的HIV感染狀況，這導(dǎo)致了疾病的迅速傳播和惡化。自測(cè)試劑盒具有簡(jiǎn)單易用、準(zhǔn)確可靠的特點(diǎn)，任何人都可以在家中或個(gè)人隱私空間內(nèi)進(jìn)行測(cè)試。它通過(guò)檢測(cè)體液樣本中的HIV抗體或抗原來(lái)確定感染者的HIV狀況，測(cè)試結(jié)果可以在短時(shí)間內(nèi)獲得。這種便捷性使得更多人能夠自愿進(jìn)行HIV測(cè)試，及早發(fā)現(xiàn)并控制感染，從而減少疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

尤其值得注意的是，中國(guó)在醫(yī)療科技領(lǐng)域的發(fā)展和生產(chǎn)能力使自測(cè)試劑盒的大規(guī)模普及成為可能。通過(guò)引入中國(guó)生產(chǎn)的HIV自測(cè)試劑盒，我們可以期待在非洲以及其他地區(qū)實(shí)現(xiàn)更廣泛的HIV感染篩查，促進(jìn)早期診斷和治療，減少新感染者的數(shù)量，并提供更全面的護(hù)理和支持服務(wù)。這將為全球范圍內(nèi)的HIV/AIDS防控工作帶來(lái)積極的影響，助力實(shí)現(xiàn)2030年聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)中關(guān)于消除艾滋病流行的目標(biāo)，為改善人類(lèi)健康福祉作出重要貢獻(xiàn)。