男科用藥市場(chǎng)，是一個(gè)老百姓羞于提起，但有著強(qiáng)勁需求的領(lǐng)域。由于現(xiàn)在的一些社會(huì)壓力、不良習(xí)慣、吸煙、肥胖、飲酒過(guò)量引發(fā)的精 子數(shù)量低以及性腺功能減退等問(wèn)題層出不窮，且ED的發(fā)生率正隨年齡增加而不斷上升，多數(shù)ED患者無(wú)法根治，ED類(lèi)產(chǎn)品的需求量逐年攀升。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)抗ED類(lèi)藥物銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)60億元，其中西地那非占比近70%。2022年，西地那非在零售渠道銷(xiāo)售額超過(guò)40億，其中電商渠道銷(xiāo)售額接近15億。專(zhuān)業(yè)人士指出，隨著網(wǎng)售處方藥不斷推進(jìn)，西地那非在網(wǎng)上藥店終端近三年的銷(xiāo)售額增速均達(dá)兩位數(shù)，市場(chǎng)有望繼續(xù)攀升。
因此，西地那非成為藥企中的香餑餑之一。截止2022年，國(guó)內(nèi)已有10多家藥企的枸櫞酸西地那非片仿制藥已獲批上市。而近日，又有消息放出，一家藥企的枸櫞酸西地那非口崩片獲批，將進(jìn)入抗ED藥市場(chǎng)“廝殺”。
2022年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)抗ED類(lèi)藥主流產(chǎn)品銷(xiāo)售占比
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
國(guó)內(nèi)首個(gè)西地那非片——白云山金戈上市近十年
西地那非作為首個(gè)治療ED的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑，通過(guò)增加一氧化氮的釋放量，促進(jìn)血管擴(kuò)張，增加陰莖海綿體的充血度，進(jìn)而使得勃起功能得到有效恢復(fù)，為抗ED首選用藥，也被網(wǎng)友成為“神藥”。但實(shí)際上，十多年前，西地那非并未在國(guó)內(nèi)普及。
成為國(guó)內(nèi)首個(gè)西地那非開(kāi)創(chuàng)者的白云山金戈，早在二十多年前開(kāi)始布局。早在上個(gè)世紀(jì)90年代，原研品還未在美國(guó)上市之時(shí)，白云山制藥總廠就開(kāi)始研發(fā)枸櫞酸西地那非原料和片劑，1998年按照我國(guó)化學(xué)藥一類(lèi)新藥的要求申報(bào)臨床批件。在2001年3月，獲得國(guó)家藥監(jiān)局一類(lèi)新藥臨床批件。2003年獲得原料和片劑一類(lèi)新藥證書(shū)。但由于外研藥用途專(zhuān)利獲得了批準(zhǔn)，白云山被迫暫停了生產(chǎn)批件的申請(qǐng)注冊(cè)。
暫時(shí)擱淺的申報(bào)沒(méi)有阻擋白云山研發(fā)人員追求的心。白云山制藥總廠重新調(diào)整了金戈研發(fā)思路，不斷跟蹤原研品專(zhuān)利情況、進(jìn)行金戈工藝改良等工作，對(duì)枸櫞酸西地那非進(jìn)行深度挖掘并大膽創(chuàng)新。在2004-2005年，白云山針對(duì)金戈的制作方法進(jìn)行了多項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，這些工藝專(zhuān)利在原料制備方法上具有明顯優(yōu)勢(shì)，大大提高了總產(chǎn)率。經(jīng)過(guò)全面的分析和考察，白云山制藥總廠在2012年全面啟動(dòng)枸櫞酸西地那非的原料和片劑整個(gè)申報(bào)生產(chǎn)的研究工作。
2012年，金戈還請(qǐng)來(lái)了“偉 哥之父”、諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主弗里德?穆拉德博士。在“偉 哥之父”的指導(dǎo)下，白云山金戈的原料和制劑的研制均遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”理念，自主設(shè)計(jì)的合成路線生產(chǎn)的金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo)符合美國(guó)藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求，從源頭上確保了金戈產(chǎn)品的質(zhì)量。
歷經(jīng)16年的堅(jiān)持和奮斗，2014年金戈正式拿到生產(chǎn)批件，取得“出生證”，成為中國(guó)的首個(gè)西地那非。
ED市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈白云山金戈如何穩(wěn)占一哥地位
從2014年至今，金戈上市已近十年。令人驚喜的是，在日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，白云山金戈卻始終高歌猛進(jìn)，市場(chǎng)占有率和市場(chǎng)份額均居于首位。
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)西地那非及銷(xiāo)量冠軍的抗ED藥物，白云山金戈自2014年10月獲批生產(chǎn)以來(lái)，其銷(xiāo)量連年獲得了飛速的增長(zhǎng)。根據(jù)歷年年報(bào)，2014年，白云山金戈的銷(xiāo)量?jī)H為2.92萬(wàn)片，到2015年突增至1495萬(wàn)片，2016年達(dá)到2498萬(wàn)片，2017年為3963萬(wàn)片，2018年為4773.99萬(wàn)片，2019年6175萬(wàn)片，2020年7834萬(wàn)片。到2021年，白云山金戈銷(xiāo)售量達(dá)9849萬(wàn)片，與2014年相比，已增長(zhǎng)了3372倍，7年時(shí)間，累計(jì)賣(mài)出3.2億片，為白云山貢獻(xiàn)的銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)40億元。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2021年抗ED類(lèi)藥物的全國(guó)藥店終端銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)36億，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率為9.02%，其中，白云山金戈的銷(xiāo)售占比為40.63%，銷(xiāo)售額排名第1位。此外，2021年枸櫞酸西地那非銷(xiāo)售額最 大的品規(guī)是50mg，白云山金戈在50mg品規(guī)中售額占比82.72%，銷(xiāo)售額排名第 1位。
白云山在年報(bào)中提到，枸櫞酸西地那非片銷(xiāo)售量同比增加較大的主要原因是公司借助良好的銷(xiāo)售渠道，不斷開(kāi)發(fā)客戶(hù)，促進(jìn)銷(xiāo)售量上升。金戈成為銷(xiāo)售冠軍，不僅是銷(xiāo)售渠道的優(yōu)勢(shì)，更是良好的藥效以及親民的價(jià)格，突出其巨大的高性?xún)r(jià)比所取得的成就。
“我們一定會(huì)給民眾提供性?xún)r(jià)比較好的產(chǎn)品”。廣藥集團(tuán)黨委書(shū) 記、董事長(zhǎng)李楚源在談及激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，他深有感觸。他指出，白云山金戈在城市的銷(xiāo)售量較大，在中國(guó)推進(jìn)鄉(xiāng)村振興的過(guò)程中，他認(rèn)為中國(guó)的二、三線城市，與農(nóng)村地區(qū)還有很大的市場(chǎng)空間。“在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)下，金戈的市場(chǎng)空間將會(huì)更廣闊。”
此外，廣藥白云山一直堅(jiān)持深耕細(xì)作大南藥板塊，通過(guò)聚焦資源打造核心品種、加強(qiáng)渠道開(kāi)發(fā)及維護(hù)、強(qiáng)化終端促銷(xiāo)及推廣、挖掘二線梯隊(duì)產(chǎn)品潛力等方式，促進(jìn)重點(diǎn)品種銷(xiāo)售增長(zhǎng)。目前，白云山正在圍繞更多新的適應(yīng)癥，對(duì)金戈進(jìn)行二次研究。
隨著男性健康問(wèn)題的普及和對(duì)生活質(zhì)量的不斷提高，60億的抗ED藥物市場(chǎng)可能會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大中，白云山金戈如何在變幻莫測(cè)的市場(chǎng)中穩(wěn)住“一哥”地位，我們將拭目以待！
